〔即時新聞／綜合報導〕中國國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗保護力不佳，已成為公認事實，就連口罩或快篩試劑等防疫工具的效果也廣受質疑。法國藥品安全管理局（ANSM）便因質疑中國製造快篩試劑的可靠性，21日宣布暫停進口中國生產的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快篩試劑。

負責監督管理藥品的法國國家藥品安全管理局（ANSM）21日宣布，中國杭州瑞瑞科技公司（Hangzhou Realy Tech）生產的抗原快篩試劑，由於存在可靠性問題，將暫停進口和市場投放。

ANSM指出，接獲多份報告顯示，杭州瑞瑞科技公司的產品出現意外比例的假陽性結果，還有其他若干缺陷案例，導致無法讀取檢測結果，不符合為這些設備定義的性能和安全要求。

ANSM表示，基於前述問題，而且瑞瑞科技公司目前也尚未提出任何澄清資料，因此ANSM傾向於暫停測試劑進口和市場投放、分銷、廣告和使用，直到這些產品符合適用的規定。

ANSM還要求瑞瑞科技公司回收有問題的快篩試劑，並通知所有可能持有問題試劑的相關人等。此前，基於相同的使用失常問題，杭州瑞瑞科技今年5月已回收7批該款快篩試劑。

去年8月，瑞典公共衛生局也發現，中國「華大基因」（BGI Genomics）製造的聚合酶連鎖反應（PCR）武肺篩檢試劑有瑕疵，從3月到8月驗出約3700件偽陽性。疫情嚴重的巴西也有醫生指出，從中國輸入的大量快篩工具大部分都是「垃圾」。

Source: 自由時報

    

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